综合审评结论通过的批准药品上市经核准的作为药品注册证书的附件一并发给申请人必要时还应当附药-凯发娱乐

综合审评结论通过的，批准药品上市，经核准的（）作为药品注册证书的附件一并发给申请人，必要时还应当附药品上市后研究要求。

a、 质量标准、说明书和标签

b、 药品生产工艺、质量标准、说明书和标签

c、 质量标准和说明书

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