我国药品审评中心发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》对体内等效性研究要求有哪些a、药代动力学研究（pk-凯发娱乐

我国药品审评中心发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》对体内等效性研究要求有哪些
a、药代动力学研究（pk-be研究）
b、药效动力学研究（pd-be研究）或随机对照临床试验
c、对于吸入性糖皮质激素（ics），建议进行随机、盲法、阳性药平行对照的试验设计，证明受试制剂非劣效于参比制剂
d、无需进行随机、盲法、阳性药平行对照的试验设计

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